Tıbbi cihaz üreticileri için Türkiye ve CIS’e tedarik hattı.
Türkiye ve CIS pazarlarında bir tıbbi cihazın ruhsatını, ithalatını, saha satışını ve tahsilatını kendi ekibimizde yürütürüz. Ruhsat Alzey adına alınır; sahadan gelen bildirimlerin takibi de bizim sorumluluğumuzdadır. İşimiz cihazı rafa koymakla bitmez; rafın önünde satılmasına kadar sürer.
Allurion Yutulabilir Mide Balonu ve Allurion Virtual Care Suite (VCS) hatlarında Türkiye ve CIS Master Distribütörüyüz; Türkiye’de ruhsat sahibi ve ithalatçıyız. Regülasyonu, operasyonu ve büyümeyi tek çatı altında yürütürüz.
Bir cihaz üreticisinin önünde iki yol var: pazara giriş raporu almak ya da işi sahada yürütecek bir operatörle çalışmak. Biz operatörüz; ruhsat dosyasından tahsilata kadar zincir bizim sorumluluğumuzda yürür.
Her cihazı alamayız. Ağımızın hekim profili ve saha ritmi belirli kategorilerde işe yarar; bunların dışında doğru ortak muhtemelen biz değiliz ve bunu ilk görüşmede söyleriz.
Bugün temsil ettiğimiz hatların kaydı ve komşu kategorilerdeki kapasitemiz portföy sayfasında.
Hangi hatları alabiliriz.
- Obezite ve metabolik cihazlar
- Ana hattımız; ağın merkezinde bu kategori var.
- Bariatrik ve endoskopik cihazlar ile sarf malzemeleri
- Aynı hekime ve aynı işlem ortamına giden hatlar; saha ekibimizin muhatabı değişmez.
- Vücut şekillendirme ve estetik teknolojileri
- Obezite tedavisinin devamında çalışan merkezlerin ikinci cihaz hattı.
- Metabolik izleme ve dijital sağlık donanımı
- Takip programlarının içine giren donanım; dijital taraf zaten kendi sistemlerimizde yürür.
- Sağlık turizmi odaklı premium cihaz hatları
- Yurt dışından hasta karşılayan merkezlere yönelik hatlar; bu kanalı ayrıca yönetiriz.
- İnovatif medikal çözümler
- Türkiye'de pazar tanımı henüz oluşmamış, klinik benimseme ile hasta talebinin birlikte kurulması gereken cihazlar. Kategoriyi kurma işi de operasyonun parçasıdır.
Operasyon bölgeleri
Türkiye · Kazakistan · Özbekistan · Gürcistan · Azerbaycan
B2B2C: modelin işleyişi.
Klasik dağıtım sözleşmesi iki taraflıdır. Yürüttüğümüz düzende üç taraf vardır ve üçünün de aynı işlemden kazanması gerekir: üretici ürününü satar, klinik hastasını bulur, hasta tedaviye erişir.
B2B tarafında klinik ağını kurar, eğitir ve yönetiriz; B2C tarafında hastaya dönük yüzeyleri, reklam hesaplarını ve karşılama hattını kendi ekibimiz işletir. İki katmanı aynı CRM ve aynı saha ritmi birleştirir.
B2B · ürün ve ticaret akışı
- Üretici
- Alzey
- Yetkili merkez
- Hasta
B2C · talep akışı
- Alzey
- Hasta talebi
- Yetkili merkez
Türkiye’de medikal dağıtım çoğunlukla B2B tarafında biter; hasta talebini kurma işi üreticide ya da klinikte kalır. Talep katmanını da işleten bir dağıtım ortağı bu pazarda az bulunur.
Bir cihazın yolculuğu.
Aşağıdaki on adım, ruhsattan tahsilata aynı elden yürüyen düzenin sahadaki halidir.
Ruhsat ve kayıt
Ruhsat dosyası
Dosya bizde durur; hazırlığı ve resmî takibi bizim sorumluluğumuzdadır.
TİTCK ve ÜTS
TİTCK ruhsatı ve ÜTS kaydı Alzey adına, bizim üzerimizde durur.
İthalat ve tampon stok
İthalat ve gümrük
İthalatı kendi adımıza yaparız; gümrük ve nakliye lisanslı hizmet sağlayıcılarla yürür, evrak ve sorumluluk bizde kalır.
Tampon stok
Tampon stok kendi depomuzda durur; yetkili merkez ürünsüz kalmaz.
Yetkili merkez
Yetkili merkez
Ürün yalnızca yetkilendirilmiş merkezlere gider.
Hekim eğitimi
Yetkili merkezin hekimleri üreticinin sertifikasyon programından geçer.
Talep ve satış
Talep kanalı
Rafın önündeki talebi kendi kanallarımızla kurar, hasta akışını yetkili merkezlere yönlendiririz.
Satış
Satışı saha ekibimiz yapar; sipariş, teslimat ve satış sonrası süreç tek elden yürür.
Tahsilat ve vijilans
Cari ve tahsilat
Cari bizde durur: üretici tek muhatapla çalışır, sahadaki tahsilatı biz takip ederiz.
Vijilans
Vijilans ve advers olay bildirimi, yetkili distribütör sorumluluğumuz olarak satış sonrasında da sürer.
Ruhsat dosyasının içindeki iş.
Bir TİTCK dosyası, birbirini takip eden sekiz ayrı iş kaleminden oluşur; kalemlerin her birinin kendi evrakı, sorumlusu ve takvimi vardır.
Regülasyon feasibility ve sınıflandırma değerlendirmesi
Ürünün Türkiye’de hangi sınıfa girdiğini ve hangi yolu izleyeceğini, dosya açılmadan önce belirleriz.
Etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu uyum kontrolü
Etiket, ambalaj ve kullanım kılavuzu mevzuatın istediği içerikle Türkçe hazırlanır.
Teknik dosya derlemesi ve eksik analizi
Üreticiden gelen teknik dosyayı derler, eksikleri başvurudan önce tek listede çıkarırız.
TİTCK başvuru dosyası ve resmî takip
Başvuruyu Alzey adına açarız; kurumla yazışma ve süre takibi bizim sorumluluğumuzdur.
ÜTS kaydı ve ürün numaralandırma
Ürün ÜTS’ye kaydedilir; tekil numaralandırma ve bildirimler bu kayıt üzerinden yürür.
Tanıtım/reklam materyali uyum incelemesi
Sahaya çıkan her materyal, tanıtım mevzuatı ve üreticinin marka kuralları karşısında incelenir.
Değişiklik bildirimi (minor/major) ve yenileme
Üründe ya da dosyada değişiklik olduğunda bildirimi yapar, ruhsat yenilemesini süresinde yürütürüz.
Vijilans ve advers olay bildirimi
Sahadan gelen sinyal kayda geçer, yetkili otoriteye bildirilir ve üreticiyle koordine edilir.
Bu sekiz kalem, her dosyanın zaten içinden geçtiği adımların adlandırılmış halidir; sekizi de kendi ekibimizde durur, üreticinin masasına geri dönmez.
Üç sütun, tek operasyon.
Regülasyon, operasyon ve büyüme sahada yedi yetenek hattı olarak çalışır; hatları dayandıkları kanıtla birlikte veririz.
- Ruhsat ve pazara giriş
- Türkiye’de TİTCK ruhsatı ve ÜTS kaydı Alzey adınadır. Kazakistan (NCEDMD/EAEU), Özbekistan, Gürcistan (RAMA) ve Azerbaycan’da dağıtım ağımız aktif.
- İthalat, lojistik ve stok
- Zincir EXW ile başlar: ithalat, depo ve sevkiyat kendi ekibimizde yürür; tampon stok bu hattın sigortasıdır.
- Ticari icra
- Klinik ağını kendi CRM’imizde tutarız; saha satışı, cari yönetimi ve tahsilat bizde kalır.
- Talep üretimi
- Talep kanalı bize ait: hasta yüzeyi, reklam hesapları ve WhatsApp hattı bizde durur. Altyapı kuruldu; organik motor henüz tam çalışmıyor.
- Hekim eğitimi ve KOL
- Hekim eğitimi üreticinin sertifikasyon programı üzerinden ilerler; kongre çalışması ve KOL ilişkileri aynı hattın parçasıdır.
- Kalite ve uyum
- Vijilans, advers olay bildirimi, pazarlama uyumu (Kırmızı/Sarı/Yeşil) ve KVKK günlük işleyişin içinde yürür; ayrıntısı Kalite & Uyum sayfasında.
- Kafkasya ve Orta Asya genişlemesi
- Aynı model, bölgesel dağıtım ağımızla komşu pazarlara taşınır. Kazakistan ve Özbekistan’da operasyon aktif.
Ağın bileşimi.
Bir üretici için “yüz merkez” tek başına bir şey anlatmaz; asıl soru, o merkezlerin kendi cihazını satabilmesidir.
Çalıştığımız 100+ merkez bu beş kanalın karışımıdır. Ağın omurgasında obezite ve metabolik alanda çalışan klinikler ile bariatrik hekimler durur; yetkili merkezlerin hekimleri üreticinin sertifikasyon programından geçer. Ağı sahada 5+ kişilik kendi ekibimiz taşır.
Hasta turizmi ajansları bu ağın ayrı bir kanalıdır. Türkiye'de estetik ve cerrahi işlemlerde güçlü bir uluslararası hasta akışı var; bu akış, premium cihaz talebini yerel hasta ekonomisinden kısmen bağımsız kılıyor.
Ticari altyapıyı kendi yazdığımız sistemler taşır.
Saha operasyonunun altında kendi geliştirdiğimiz bir yazılım katmanı çalışır: klinik ağı, hastadan gelen ilk temas, cari, tahsilat ve dönüşüm aynı sistemde toplanır.
Bu katman yalnız kayıt tutmaz: ağ segmentasyonu, saha ziyaret planı ve teklif hazırlığı aynı veriden türetilir. Bir süreç değiştiğinde uyarlamayı kendi ekibimiz yapar.
Temas katmanı
- WhatsApp lead karşılama hattı
- Hastaya dönük yüzeyler
- Reklam hesapları
İşletim katmanı
- Klinik CRM’i
- Ağ segmentasyonu
- Saha ziyaret ritmi
- Teklif üretimi
Analitik katman
- Cari ve tahsilat analitiği
- Dönüşüm optimizasyonu araçları
- Süreç otomasyonu ve raporlama
Yukarıdaki şema bilinçli olarak soyuttur: sistem ekranları, klinik isimleri ve ticari veriler paylaşılmaz.
Kliniğin satış düzenini birlikte kurarız.
Regülasyon ve operasyonun on adımı var; büyümenin de kendi adımları var. Bir kliniğin cihazı satabilmesi için hekim eğitimi tek başına yetmez.
- 01
Klinik segmentasyonu ve saha ritmi
Ağı hasta profiline ve kapasiteye göre bölümlere ayırır, her bölüme ayrı ziyaret ve takip ritmi kurarız.
Segmentasyon yalnız coğrafya değildir: hekimin akademik profili, kliniğin kapasitesi ve hasta kaynağı ziyaretin gündemini değiştirir. Bir üniversite hocasıyla literatür ve kongre gündemi, hacim odaklı bir merkezle kapasite ve hasta akışı planı konuşulur. Saha ekibi her segmente o segmentin ritmine göre gider.
- 02
Hekim eğitimi ve üreticinin sertifikasyon programı
Hekim eğitimi sertifikasyonla ilerler; kongre çalışması ve KOL ilişkileri aynı hattan yürür.
Eğitim içerikleri üreticinin resmî programından gelir; sertifikasyon yetkili merkez olmanın ön koşuludur ve kayıt altındadır. Kongre sponsorlukları ve bilimsel oturum takibi aynı hattın devamıdır.
- 03
Ön büro dönüşüm programı
Kliniğin ilk teması ön bürodur. Aramaların nasıl karşılanacağını, itirazlara nasıl cevap verileceğini ve dönüşümün nasıl ölçüleceğini yazılı bir çerçeveye bağlarız.
Gelen arama kayda girer, konsültasyona dönüşüm ölçülür, sık itirazlar için hazırlanmış cevap kütüphanesi kullanılır. Haftalık ritim toplantısı ön büroyla, aylık değerlendirme hekimle yapılır; dönüşüm böylece izlenim değil, takip edilen bir süreç olur.
- 04
Talep kanalı ve hasta yönlendirmesi
Kendi kanallarımızdan gelen hasta akışını, o hastayı karşılayabilecek yetkili merkeze yönlendiririz.
Gelen talep tek havuzda toplanır; yönlendirme uygunluğa ve coğrafyaya göre yapılır. Talebi üretmek kadar doğru merkeze taşımak da bu adımın işidir.
- 05
ROI’nin kliniğin kendi rakamlarıyla modellenmesi
Getiriyi kliniğin kendi hasta sayısı, kapasitesi ve maliyet yapısı üzerinden modelleriz; masaya koyduğumuz tablo kliniğin kendi tablosudur.
Şablonu ve yöntemi biz getiririz; hedef rakamı biz koymayız. Karar, kliniğin kendi verisiyle kurulan tablo üzerinden verilir.
360 derece obezite çözümleri sunan merkezlerde yürüttüğümüz pazarlama, hasta akışı koordinasyonu ve satış eğitimi programlarının sayısı bugüne kadar 100’ü geçti.
Bu sayfada dönüşüm oranı, hasta sayısı veya satış rakamı paylaşmıyoruz; klinik rakamları o kliniğin ticari verisidir ve izni olmadan paylaşılmaz.
Bugün yürüttüğümüz hat.
Yukarıda anlatılan düzen bugün Allurion hattında yürür: ruhsat, ithalat, yetkili merkez ağı, saha satışı ve tahsilat bu hatta aynı ekipte toplanır. Yetki kapsamı ve saha sürekliliğinin tarihleri aşağıdaki kayıtta duruyor.
Allurion Technologies Inc. — Yutulabilir Mide Balonu ve VCS hatlarında Türkiye ve CIS Master Distribütörü. Ürünün ithalatı, stoklanması, yetkili merkezlere dağıtımı ve satış sonrası ticari süreçler bu yetki kapsamında yürür. Alzey 2024’te kuruldu; ürün hattındaki saha sürekliliği 2021’e dayanır. Regülasyon kronolojisinin tarihli kaydı Allurion Türkiye sayfasındadır.
Dağıttığımız program.
Dağıttığımız Allurion Programı dört bileşenden oluşur: Akıllı Kapsül, Akıllı Tartı, mobil uygulama ve 6 aylık beslenme takibi. Cihaz 23.02.2026 tarihli FDA PMA Class III tam onayını taşır; CE tarafında durum, CE 0123 (TÜV SÜD) — Art.120 geçiş rejimi.
Program tanımı yapısaldır; regülasyon durumunun tarihli özeti aşağıdaki bantta.
Regülasyon durumu
- FDA
- PMA Class III tam onay· 23.02.2026
- CE
- CE 0123 (TÜV SÜD) — Art.120 geçiş rejimi
- Türkiye
- TİTCK ruhsatlı · ÜTS kayıtlı
Regülasyon durumu değişebilir; güncel resmi kayıt için TİTCK ve FDA kaynaklarına bakınız.
Cihazınızı bu pazara taşımayı konuşalım.
Bu sayfa cihaz üreticilerine ve onların iş geliştirme ekiplerine yöneliktir. Hekim ve kliniklere yönelik program bilgisi ayrı bir yüzeyde durur: allurion.alzeypartners.co. Bu sayfada klinik etki veya kilo sonucu paylaşılmaz; kurumsal bir beyandır, pazarlama değildir.
Bu sayfa en son 21.08.2026 tarihinde gözden geçirilmiştir.