Allurion’ın Türkiye operasyon ortağı.
Allurion Yutulabilir Mide Balonu ve Allurion Virtual Care Suite (VCS) hatlarında Türkiye ve CIS Master Distribütörüyüz; Türkiye’de ruhsat sahibi ve ithalatçıyız. Regülasyonu, operasyonu ve büyümeyi tek çatı altında yürütürüz. Bir cihazın rafa girmesi değil, rafın önünde satılması bizim işimiz.
Bir cihaz üreticisi bu pazara girmek istediğinde önünde iki yol vardır: pazara giriş raporu satın almak ya da işi sahada yürütecek bir operatörle çalışmak. Biz operatörüz; ruhsat dosyasından tahsilata kadar her halka bizim sorumluluğumuzda döner.
Allurion Balon ve VCS — Türkiye ve CIS Master Distribütörü
Allurion Technologies Inc. — Yutulabilir Mide Balonu ve VCS hatlarında Türkiye ve CIS Master Distribütörü. Ürünün ithalatı, stoklanması, yetkili merkezlere dağıtımı ve satış sonrası ticari süreçler bu yetki kapsamında yürür. Alzey 2024’te kuruldu; ürün hattındaki saha sürekliliği 2021’e dayanır. Regülasyon kronolojisinin tarihli kaydı Allurion Türkiye sayfasındadır.
B2B2C: modelin işleyişi.
Klasik dağıtım sözleşmesi iki taraflıdır: üretici satar, distribütör alır. Bizim yürüttüğümüz düzende üç taraf vardır ve üçünün de aynı işlemden kazanması gerekir. Üretici ürününü satar, klinik hastasını bulur, hasta tedaviye erişir.
B2B tarafında klinik ağını kurar, eğitir ve yönetiriz; B2C tarafında hastaya dönük yüzeyleri, reklam hesaplarını ve karşılama hattını kendi ekibimizle işletiriz. İki katmanı birleştiren şey aynı CRM ve aynı saha ritmidir, çünkü hastadan gelen talep ancak o hastayı karşılayabilecek yetkili merkeze düştüğünde işe yarar.
B2B · ürün ve ticaret akışı
- Üretici
- Alzey
- Yetkili merkez
- Hasta
B2C · talep akışı
- Alzey
- Hasta talebi
- Yetkili merkez
Türkiye’de medikal dağıtım kural olarak B2B tarafında biter: hastaneye, bayiye ve hekime bakılır, hasta talebini kurma işi ise üreticinin ya da kliniğin sırtında kalır. Talep katmanını da işleten bir dağıtım ortağı bu pazarda alışıldık değil; ayrıştığımız yer de burası.
Bir cihazın yolculuğu.
Bir cihazı bu pazara sokmak sunum hazırlamakla olmaz; ruhsatın, ithalatın, stoğun ve tahsilatın aynı elden yürüdüğü bir düzen ister. Aşağıdaki on adım, o düzenin sahada işleyen halidir.
Ruhsat dosyası
Yolculuk ruhsat dosyasıyla başlar. Dosya bizde durur; hazırlığını da resmî takibini de biz yürütürüz.
TİTCK ve ÜTS
Ruhsatı Alzey adına alırız; TİTCK ruhsatı da ÜTS kaydı da bizim üzerimizde durur.
İthalat ve gümrük
Ürünü biz ithal ederiz. Gümrük ve nakliye lisanslı hizmet sağlayıcılarla yürür; evrak, koordinasyon ve sorumluluk bizde kalır.
Tampon stok
Tampon stok kendi depomuzda durur; yetkili merkez ürünsüz kalmaz.
Yetkili merkez
Ürün yalnızca yetkilendirilmiş merkezlere gider; merkezin yetkilendirilmesi de zincirin bir adımıdır.
Hekim eğitimi
Yetkili merkezin hekimleri Allurion Academy sertifikasyon sürecinden geçer; kongre çalışmasını ve KOL ilişkilerini de aynı ekip yürütür.
Talep kanalı
Rafın önündeki talebi kendi kanallarımızla kurar, hasta akışını yetkili merkezlere yönlendiririz.
Satış
Satışı saha ekibimiz yapar; sipariş, teslimat ve satış sonrası süreç tek elden yürür.
Cari ve tahsilat
Cariyi biz taşırız: üretici tek muhatapla çalışır, sahadaki tahsilatı biz kovalarız.
Vijilans
İş satışla bitmez: vijilans ve advers olay bildirimi, yetkili distribütör sorumluluğumuz olarak satış sonrasında da sürer.
Ruhsat dosyasının içindeki iş.
Regülasyon başlığı çoğu yerde iki kısaltmayla geçilir. Oysa bir TİTCK dosyası, birbirini takip eden sekiz ayrı iş kaleminden oluşur; her kalemin kendi evrakı, sorumlusu ve takvimi vardır. Sekizini de kendi ekibimizle yürütürüz.
Regülasyon feasibility ve sınıflandırma değerlendirmesi
Ürünün Türkiye’de hangi sınıfa girdiğini ve hangi yolu izleyeceğini, dosya açılmadan önce belirleriz.
Etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu uyum kontrolü
Etiket, ambalaj ve kullanım kılavuzu mevzuatın istediği içerikle ve Türkçe olarak hazırlanır.
Teknik dosya derlemesi ve eksik analizi
Üreticiden gelen teknik dosyayı derler, eksikleri başvurudan önce tek listede çıkarırız.
TİTCK başvuru dosyası ve resmî takip
Başvuruyu Alzey adına açarız; kurumla yazışma ve süre takibi bizim sorumluluğumuzdur.
ÜTS kaydı ve ürün numaralandırma
Ürün ÜTS’ye kaydedilir; tekil numaralandırma ve bildirimler bu kayıt üzerinden yürür.
Tanıtım/reklam materyali uyum incelemesi
Sahaya çıkan her materyal, tanıtım mevzuatı ve üreticinin marka kuralları karşısında incelenir.
Değişiklik bildirimi (minor/major) ve yenileme
Üründe ya da dosyada değişiklik olduğunda bildirimi yapar, ruhsat yenilemesini süresinde yürütürüz.
Vijilans ve advers olay bildirimi
Sahadan gelen sinyal kayda geçer, yetkili otoriteye bildirilir ve üreticiyle koordine edilir.
Bu sekiz kalem, her dosyanın zaten içinden geçtiği adımların adlandırılmış halidir. Regülasyon derinliği dediğimiz şey de burada başlar: sekiz kalemin sekizi de aynı ekipte durur ve hiçbiri üreticinin masasına geri dönmez.
Üç sütun, tek operasyon.
Regülasyon, operasyon ve büyüme başlıkları sahada yedi yetenek hattı olarak çalışır. Her hattı, doğrulanabilir bir kanıt cümlesiyle birlikte veririz.
- Ruhsat ve pazara giriş
- Türkiye’de TİTCK ruhsatı ve ÜTS kaydı Alzey adınadır. Kazakistan (NCEDMD/EAEU), Gürcistan (RAMA) ve Azerbaycan’da dağıtım ağımız aktif olarak çalışır.
- İthalat, lojistik ve stok
- Zincir EXW ile başlar: ithalatı, depoyu ve yetkili merkeze sevkiyatı kendi ekibimizle yürütürüz. Tampon stok bu hattın sigortasıdır.
- Ticari icra
- Klinik ağını kendi CRM’imizde tutarız; saha satışı, cari yönetimi ve tahsilat bizim işimizdir.
- Talep üretimi
- Talep kanalı bize ait: hasta yüzeyini, reklam hesaplarını, WhatsApp hattını ve CRM’i kendi elimizde tutarız. Altyapı kuruldu; organik motor henüz tam çalışmıyor.
- Hekim eğitimi ve KOL
- Hekim eğitimi Allurion Academy üzerinden sertifikasyonla ilerler; kongre çalışması ve KOL ilişkileri aynı hattın parçasıdır.
- Kalite ve uyum
- Vijilans, advers olay bildirimi, pazarlama uyumu (Kırmızı/Sarı/Yeşil) ve KVKK günlük işleyişin içinde yürür. Ayrıntısı için Kalite & Uyum sayfasına bakınız.
- Kafkasya ve Orta Asya genişlemesi
- Aynı modeli alt-distribütör ağıyla komşu pazarlara taşırız. Kazakistan’da alt-distribütör ağı kurulu ve çalışıyor.
Ağın bileşimi.
Bir üretici için “yüz merkez” tek başına bir şey anlatmaz; asıl soru, o merkezlerin kendi cihazını satabilecek merkezler olup olmadığıdır. Bu yüzden ağı, sayısından önce bileşimiyle tarif ederiz.
- Klinik
- Hastane
- Obezite merkezi
- Hasta turizmi ajansı
- Doktor muayenesi
Çalıştığımız 100+ merkez bu beş kanalın karışımıdır. Ağın omurgasında obezite ve metabolik alanda çalışan klinikler ile bariatrik hekimler durur; yetkili merkezlerin hekimleri Allurion Academy sertifikasyonundan geçer. Bu ağı sahada 5+ kişilik kendi ekibimiz taşır ve ziyaret ritmi, eğitim planı ile cari takibi aynı ekibin işidir.
Hasta turizmi ajansları bu ağın ayrı bir kanalıdır ve uluslararası üretici için özel bir anlam taşır. Türkiye'de estetik ve cerrahi işlemlerde güçlü bir uluslararası hasta akışı var; bu akış, premium cihaz talebini yerel hasta ekonomisinden kısmen bağımsız kılıyor. Aynı merkezin hem yerel hastayı hem yurt dışından geleni karşılaması, bir cihaz hattının talebini tek bir hasta kaynağına bağlı olmaktan çıkarır.
Ticari altyapıyı kendi yazdığımız sistemler taşır.
Saha operasyonunun altında kendi geliştirdiğimiz bir yazılım katmanı çalışır. Klinik ağını kendi CRM’imizde tutarız; hastadan gelen ilk temas WhatsApp karşılama hattına düşer; cari, tahsilat ve dönüşüm tarafı aynı sistemden raporlanır.
Temas katmanı
- WhatsApp lead karşılama hattı
- Hastaya dönük yüzeyler
- Reklam hesapları
İşletim katmanı
- Klinik CRM’i
- Ağ segmentasyonu
- Saha ziyaret ritmi
- Teklif üretimi
Analitik katman
- Cari ve tahsilat analitiği
- Dönüşüm optimizasyonu araçları
- Süreç otomasyonu ve raporlama
Bu katmanın pratikteki anlamı şu: ticari altyapıyı ajansa ya da dışarıdan alınan bir yazılıma bağlı olmadan işletiriz ve bir süreci değiştirmemiz gerektiğinde kendi ekibimizle değiştiririz. Yukarıdaki şema bilinçli olarak soyuttur: sistem ekranları, klinik isimleri ve ticari veriler paylaşılmaz.
Kliniğin satış kabiliyetini biz kurarız.
Regülasyon ve operasyon tarafının on adımı var; büyüme tarafının da kendi adımları var. Bir kliniğin cihazı satabilmesi için hekimin eğitilmesi tek başına yetmez: ön büronun telefonu doğru karşılaması, kliniğin kendi rakamlarını görmesi ve bu ritmin haftalık olarak sürmesi gerekir.
- 01
Klinik segmentasyonu ve saha ritmi
Ağı hasta profiline ve kapasiteye göre bölümlere ayırır, her bölüme ayrı ziyaret ve takip ritmi kurarız.
- 02
Hekim eğitimi ve Allurion Academy sertifikasyonu
Hekim eğitimi sertifikasyonla ilerler; kongre çalışması ve KOL ilişkileri aynı hattan yürür.
- 03
Ön büro dönüşüm programı
Kliniğin ilk teması ön bürodur. Aramaların nasıl karşılanacağını, hangi itiraza nasıl cevap verileceğini ve dönüşümün nasıl ölçüleceğini bir çerçeveye bağlarız: ölçüm çerçevesi, itiraz kütüphanesi, haftalık ritim ve aylık hekim değerlendirmesi.
- 04
Talep kanalı ve hasta yönlendirmesi
Kendi kanallarımızdan gelen hasta akışını, o hastayı karşılayabilecek yetkili merkeze yönlendiririz.
- 05
ROI’nin kliniğin kendi rakamlarıyla modellenmesi
Getiriyi kliniğin kendi hasta sayısı, kapasitesi ve maliyet yapısı üzerinden modelleriz; masaya koyduğumuz tablo kliniğin kendi tablosudur.
Bu metodoloji masada kalmadı: 360 derece obezite çözümleri sunan merkezlerde yürüttüğümüz pazarlama, hasta akışı koordinasyonu ve satış eğitimi programlarının sayısı bugüne kadar 100’ü geçti.
Bu sayfada dönüşüm oranı, hasta sayısı veya satış rakamı paylaşmıyoruz. Paylaşabileceğimiz şey metodolojinin kendisi ve nerede uygulandığı; klinik rakamları o kliniğin ticari verisidir ve onun izni olmadan paylaşılmaz.
Hangi hatları alabiliriz.
Her cihazı alamayız. Ağımızın hekim profili ve saha ritmi belirli kategorilerde işe yarar; bunların dışında doğru ortak muhtemelen biz değiliz ve bunu ilk görüşmede söyleriz. Bugün değerlendirmeye açık olduğumuz hatlar şunlar:
- Obezite ve metabolik cihazlar
- Ana hattımız. Ağın hekim profili ve saha ritmi bu kategoriye göre kurulmuştur.
- Bariatrik ve endoskopik cihazlar ile sarf malzemeleri
- Aynı hekime ve aynı işlem ortamına giden hatlar; saha ekibimizin muhatabı değişmez.
- Vücut şekillendirme ve estetik teknolojileri
- Obezite tedavisinin devamında çalışan merkezlerin ikinci cihaz hattı.
- Metabolik izleme ve dijital sağlık donanımı
- Takip programlarının içine giren donanım; dijital tarafı zaten kendi sistemlerimizle işletiriz.
- Sağlık turizmi odaklı premium cihaz hatları
- Yurt dışından hasta karşılayan merkezlere yönelik hatlar; bu kanalı ayrıca yönetiriz.
- İnovatif medikal çözümler
- Türkiye'de pazar tanımı henüz oluşmamış, klinik benimseme ve hasta talebinin birlikte kurulması gereken yeni kategori cihazları. Kategoriyi kurma işi de operasyonun parçasıdır.
Bugün temsil ettiğimiz hatların kaydı ve komşu kategorilerdeki kapasitemiz portföy sayfasında.
Dağıttığımız program.
Dağıttığımız Allurion Programı dört bileşenden oluşur: Akıllı Kapsül, Akıllı Tartı, mobil uygulama ve 6 aylık beslenme takibi. Cihaz 23.02.2026 tarihli FDA PMA Class III tam onayını taşır; CE tarafında durum, CE 0123 (TÜV SÜD) — Art.120 geçiş rejimi.
Bu sayfada klinik etki ya da kilo sonucu yer almaz; program tanımı yapısaldır. Regülasyon durumunun tarihli özeti aşağıdaki bantta.
Regülasyon durumu
- FDA
- PMA Class III tam onay· 23.02.2026
- CE
- CE 0123 (TÜV SÜD) — Art.120 geçiş rejimi
- Türkiye
- TİTCK tedbir kararları 19.02.2025 itibarıyla kaldırılmış durumdadır
- Tescil
- TİTCK / ÜTS kaydı
Regülasyon durumu değişebilir; güncel resmi kayıt için TİTCK ve FDA kaynaklarına bakınız.
Cihazınızı bu pazara taşımayı konuşalım.
Bu sayfa cihaz üreticilerine ve onların iş geliştirme ekiplerine yöneliktir. Hekim ve kliniklere yönelik program bilgisi ayrı bir yüzeyde durur: allurion.alzeypartners.co. Bu sayfada klinik etki veya kilo sonucu paylaşılmaz; kurumsal bir beyandır, pazarlama değildir.